AVIDITY SCIENCE 專訪 SYSTEC GMBH

       Avidity Science最近與Systec GmbH進行了采訪，討論了Systec高壓滅菌器以及這些設備在COVID-19危機中發揮的作用。

告訴我們更多關于 SYSTEC 的信息以及您的工作

       Systec在實驗室高壓滅菌器和文化培養基制備領域工作了25年。德國制造的產品用于研究和診斷實驗室以及化妝品、食品和飲料、制藥和培養基行業。Systec擁有經過工廠培訓的銷售合作伙伴網絡。作為全球市場的先驅，Systec為全球130多個國家的客戶提供高質量的蒸汽滅菌設備，并提供與蒸汽滅菌相關的服務和專業知識，包括根據GLP和GMP標準的資格和驗證。專注于這些產品領域使Systec能夠始終如一地實現其愿景。這一愿景如下：“使實驗室工作更安全、更輕松、更準確、更可重復和更可驗證，目的是優化實驗室工作的經濟性。

SYSTEC高壓滅菌器的區別是什么？

       我們所有的產品都是模塊化的，可以配備各種選項和配件。這使我們能夠根據藥典設計產品，用于液體、固體或廢物的滅菌等標準工藝，以及更苛刻的滅菌工藝，如蒸汽/空氣混合物或玻璃測試和橡膠封閉測試，完全符合客戶的需求。在我們的研發實驗室，我們可以開發量身定制的滅菌工藝以及選項和配件。所有 Systec 高壓滅菌器和介質制備器均按照設備交付所在國家/地區適用的壓力設備安全標準和法規制造。

SYSTEC高壓滅菌器在生產過程中要經過哪些測試？

在機械和電氣生產之后，最重要的步驟是：在將我們的產品運送給客戶之前進行質量控制。所有產品都經過壓力和溫度傳感器的校準，然后對所有安全元件（例如泄壓閥、關閉系統）進行徹底的功能測試。最后一步是滅菌周期的性能測試。生產和質量控制是根據定義的制造和質量控制計劃進行的。生產和質量控制過程中的所有基本步驟都記錄在案。我們的客戶會收到一整套文件、用戶手冊和所有必要的證書。我們的質量管理體系已通過ISO 9001認證，并由我們的質量經理持續監控。

是什么讓 SYSTEC 高壓滅菌器如此節能？

       除了安全性、功能性和準確性外，我們產品的能源效率和環境兼容性在新產品的開發或現有產品的進一步開發中也起著重要作用。能源效率主要得益于我們的高效隔熱材料。它很大程度上減少了腔室和蒸汽發生器的能量耗散。這使我們能夠減少能源和水的消耗，一方面降低了我們產品的總擁有成本，另一方面減少了對環境的影響。我們隔熱的另一個優點是，我們使用的材料是專門為潔凈室應用開發和認證的。與巖棉等常用的絕緣材料相比，Systec使用一種特殊的泡沫材料，不會將顆粒排放到潔凈室中。除了我們的產品對環境的影響外，我們還密切關注公司對環境的整體影響。因此，Systec是首批獲得ISO 14001環境管理體系認證的高壓滅菌器制造商之一。

SYSTEC高壓滅菌器如何提高對COVID-19的安全性？

       根據世衛組織最新指南，進行病毒測序等診斷工作的實驗室必須符合BSL-2標準。培養病毒或以其他方式以高濃度存在的實驗室必須在BSL-3的基礎上運作。Systec提供符合BSL-2和BSL-3標準的單通道和直通式高壓滅菌器。事實證明，它們在世界各地的許多設施中都是安全可靠的。雙門高壓滅菌器可以氣密安裝在墻上，以分隔兩個安全區域，并允許材料在兩個區域之間通過。憑借我們的選件和附件以及我們的經驗，我們可以配置高壓滅菌器，以滿足世衛組織關于優化、精確滅菌過程和職業安全的指南。最近一篇關于冠狀病毒的文章可以在這里找到。

你會給那些想購買高壓滅菌器的人什么建議？

       首先，必須了解各自的國家生物安全和職業安全條例。其次，所有應用程序都必須是眾所周知的。所有這些信息加在一起，使我們能夠根據您的需求開發完美的高壓滅菌器。當然，我們用我們的經驗和專業知識提供幫助。

用戶對新的 SYSTEC H 系列有什么期望？

       我們的新 Systec H 系列是我們的下一代高壓滅菌器。得益于新的控制系統，我們能夠使蒸汽滅菌周期加快25%，更高效，更準確。此外，我們依靠新技術，如直觀的觸摸屏控制，USB下載文檔數據為PDF或Excel文件。內部存儲器允許用戶在設備中存儲所有文檔數據至少 10 年。我們還為FDA 21 CFR Part 11開發了一種新的方法，并使用電子簽名來證明電子記錄的有效性。以太網和無線局域網可輕松集成到客戶的工作流程中，并可集成到SCADA和LIMS系統中。